Prosessihuomautukset koskien tilaamista.
Farmaseuttinen ja hienokemikaalien suodatus yhdistää usein validoidun mikronierotuskyvyn, kemiallisen yhteensopivuuden ja dokumentaatiopaketit — alla olevat arvot ovat vain teknisen tarjouksen tueksi. Erotuskyvyn testimenetelmästä, uuttuvien aineiden huomioinnista ja FAI-kriteereistä on sovittava projektikohtaisesti ennen tuotannon aloittamista ja toimitusta.
| Parametri | Tyypillinen alue (farmasia / kemikaali) | Huomiot RFQ-pyyntöön |
|---|---|---|
| Neste | Liuottimet; API-välituotteet; WFI-tuki | Täydellinen kemiallinen nimi; pitoisuus; lämpötila |
| Erotuskyky | Noin 2–40 μm nimellinen yleinen | Absoluuttinen vs. nimellinen; testimenetelmä tarvittaessa |
| Lämpötila | Ympäristön lämpötilasta yli 150 °C:seen (käyttökohteesta riippuen) | Huippu- ja CIP-lämpötila |
| Paine / ΔP | Kotelorajoitteinen | Ilmoita suurin sallittu paine-ero |
| Puhdistus | Liuotinhuuhtelu; CIP; höyry (jos käytössä) | Vaikuttaa suodatinmateriaalin ja tiivisteen valintaan |
| Validointi | FAI; eräjäljitettävyys; testiraportit | Määritä PO:ssa ennen toimitusajan lukitsemista |
Käyttörajat vaihtelevat laitteiston mukaan – arvot vahvistetaan projektikohtaisesti.
Sintrattujen kiekkojen ja patruunoiden osalta lähetä piirustus, jossa on toleranssialueet ja päätykappaleen yksityiskohdat. Liuotinkäyttöä varten ilmoita uuttuvia aineita koskevat huolet ja enimmäisliotusaika. Validointiasiakirjoista ja eräkohtaisen jäljitettävyyden laajuudesta sovitaan ennen toimitusajan lukitsemista. MOQ vahvistetaan erittelyn tarkastuksen jälkeen.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
