공정 참고 사항· 05
주문 진행을 위한 프로세스 안내
제약 및 정밀 화학 여과는 종종 검증된 마이크론 여과 정밀도, 화학적 적합성 및 문서 패키지를 결합합니다. 아래 값들은 기술 견적용으로만 제공됩니다. 여과 정밀도 테스트 방법, 용출물 우려 사항 및 FAI 기준은 생산 승인 및 출하 전에 프로젝트별로 합의되어야 합니다.
| 매개변수 | 일반적인 범위 (제약 / 화학) | RFQ 참고 사항 |
|---|---|---|
| 유체 | 용매; API 중간체; WFI 지원 | 전체 화학명; 농도; 온도 |
| 여과 정밀도 | 일반적으로 공칭 약 2–40 μm | 절대 여과 vs 공칭 여과; 필요 시 테스트 방법 |
| 온도 | 상온 ~ 150 °C+ (운전 조건에 따름) | 최고 및 CIP 온도 |
| 압력 / ΔP | 하우징 제한에 따름 | 최대 허용 차압 공유 필요 |
| 세척 | 용제 플러싱; CIP; 스팀 (사용 시) | 여과재 및 씰 선택에 영향 |
| 밸리데이션 | FAI; 로트 추적; 시험 성적서 | 납기 확정 전 PO에 정의 필요 |
운전 제한 범위는 장비에 따라 다르며, 값은 프로젝트별로 확정됩니다.
소결 디스크 및 카트리지의 경우, 공차 범위와 엔드캡 상세 정보가 포함된 도면을 보내주십시오. 용제 운전의 경우, 용출물 우려 사항과 최대 침지 시간을 기재해 주십시오. 밸리데이션 문서 및 로트 추적성 범위는 납기가 확정되기 전에 합의됩니다. MOQ는 사양 검토 후 확정됩니다.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
