ملاحظات العملية· 05

ملاحظات حول عملية الطلب.

غالبًا ما يجمع ترشيح الأدوية والمواد الكيميائية الدقيقة بين الاحتجاز الميكروني المعتمد، والتوافق الكيميائي، وحزم التوثيق — القيم المذكورة أدناه تدعم عروض الأسعار الفنية فقط. يجب الاتفاق على طريقة اختبار الاحتجاز، والمخاوف المتعلقة بالمواد القابلة للاستخلاص، ومعايير FAI لكل مشروع قبل الموافقة على الإنتاج والشحن.

المعلمةالنطاق النموذجي (الأدوية / المواد الكيميائية)ملاحظات لـ RFQ
السائلالمذيبات؛ وسائط API؛ دعم WFIالاسم الكيميائي الكامل؛ التركيز؛ درجة الحرارة
الاحتجازحوالي 2–40 μm اسمي شائعالمطلق مقابل الاسمي؛ طريقة الاختبار إذا لزم الأمر
درجة الحرارةمن درجة الحرارة المحيطة إلى 150 °C+ (حسب ظروف التشغيل)درجة الحرارة القصوى ودرجة حرارة CIP
الضغط / ΔPمحدود بالمبيتمشاركة أقصى ضغط تفاضلي مسموح به
التنظيفالغسيل بالمذيبات؛ CIP؛ البخار (في حال استخدامه)يؤثر على اختيار وسائط الترشيح ومانع التسرب
التحقق من الصلاحيةFAI؛ تتبع الدفعة؛ تقارير الاختبارالتحديد في PO قبل قفل مهلة التسليم

تختلف حدود التشغيل حسب المعدات — يتم تأكيد القيم لكل مشروع.

بالنسبة للأقراص والخراطيش الملبدة، يرجى إرسال الرسم الفني مع نطاقات التفاوت وتفاصيل الغطاء النهائي. بالنسبة لتطبيقات المذيبات، يرجى تحديد المخاوف المتعلقة بالمواد القابلة للاستخلاص والحد الأقصى لوقت النقع. يتم الاتفاق على وثائق التحقق من الصلاحية ونطاق تتبع الدفعة قبل قفل مهلة التسليم. يتم تأكيد MOQ بعد مراجعة المواصفات.

Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.