Sipariş için süreç notları.
Farmasötik ve ince kimyasal filtrasyon sıklıkla doğrulanmış mikron tutma, kimyasal uyumluluk ve dokümantasyon paketlerini bir araya getirir — aşağıdaki değerler yalnızca teknik teklifi destekleme amaçlıdır. Tutma testi yöntemi, ekstrakte edilebilir maddeler konusu ve FAI kriterleri, üretim onayı ve sevkiyat öncesinde proje bazında kararlaştırılmalıdır.
| Parametre | Tipik aralık (farmasötik / kimyasal) | RFQ için notlar |
|---|---|---|
| Akışkan | Çözücüler; API ara ürünleri; WFI desteği | Tam kimyasal ad; konsantrasyon; sıcaklık |
| Tutma | Yaklaşık 2–40 μm nominal yaygın | Mutlak ve nominal karşılaştırması; gerekirse test yöntemi |
| Sıcaklık | Ortam sıcaklığından 150 °C+'ye kadar (çalışma koşuluna bağlı) | Pik ve CIP sıcaklığı |
| Basınç / ΔP | Gövde ile sınırlı | İzin verilen maksimum diferansiyel basıncı paylaşın |
| Temizleme | Solvent yıkama; CIP; buhar (kullanılıyorsa) | Filtre malzemesi ve conta seçimini etkiler |
| Doğrulama | FAI; lot takibi; test raporları | Teslim süresi kilitlenmeden önce PO üzerinde tanımlayın |
Çalışma limitleri ekipmana göre değişiklik gösterir — değerler proje bazında onaylanır.
Sinterlenmiş diskler ve kartuşlar için tolerans aralıklarını ve uç kapak detayını içeren teknik resmi gönderin. Solvent kullanımı için ekstrakte edilebilir maddelerle ilgili hususları ve maksimum bekletme süresini listeleyin. Doğrulama belgeleri ve lot izlenebilirlik kapsamı, teslim süresi kilitlenmeden önce kararlaştırılır. MOQ, şartname incelemesinden sonra onaylanır.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
