Uwagi dotyczące procesu składania zamówień.
Filtracja farmaceutyczna i chemii precyzyjnej często łączy w sobie walidowaną retencję mikronową, kompatybilność chemiczną oraz pakiety dokumentacji — poniższe wartości służą wyłącznie do celów oferty technicznej. Metoda testowania retencji, kwestie substancji ekstrahowalnych oraz kryteria FAI muszą zostać uzgodnione dla każdego projektu przed dopuszczeniem do produkcji i wysyłką.
| Parametr | Typowy zakres (farmacja / chemia) | Uwagi do RFQ | |
|---|---|---|---|
| Płyn | Rozpuszczalniki; półprodukty API; wspomaganie WFI | Pełna nazwa chemiczna; stężenie; temperatura | |
| Retencja | Zwykle ok. 2–40 μm nominalnie | Absolutna vs nominalna; metoda testowa | jeśli jest wymagana |
| Temperatura | Od temperatury otoczenia do 150 °C+ (zależnie od warunków pracy) | Temperatura szczytowa i CIP | |
| Ciśnienie / ΔP | Ograniczone przez obudowę | Należy podać maksymalne dopuszczalne ciśnienie różnicowe | |
| Czyszczenie | Płukanie rozpuszczalnikiem; CIP; para wodna (jeśli jest stosowana) | Wpływa na dobór materiału filtracyjnego i uszczelnień | |
| Walidacja | FAI; identyfikowalność partii; raporty z badań | Określić w PO przed zablokowaniem czasu realizacji |
Limity robocze różnią się w zależności od urządzenia — wartości są potwierdzane dla każdego projektu.
W przypadku spiekanych dysków i wkładów filtracyjnych prosimy o przesłanie rysunku z przedziałami tolerancji i szczegółami pokryw końcowych. W przypadku pracy z rozpuszczalnikami należy określić kwestie substancji ekstrahowalnych oraz maksymalny czas moczenia. Dokumenty walidacyjne oraz zakres identyfikowalności partii są uzgadniane przed zablokowaniem czasu realizacji. MOQ jest potwierdzane po weryfikacji specyfikacji.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
