Poznámky k procesu pro objednání.
Filtrace ve farmacii a jemné chemii často kombinuje ověřenou mikronovou retenci, chemickou kompatibilitu a dokumentační balíčky — níže uvedené hodnoty slouží pouze pro technickou nabídku. Metoda testování retence, problematika extrahovatelných látek a kritéria FAI musí být odsouhlaseny pro každý projekt před uvolněním do výroby a odesláním.
| Parametr | Typický rozsah (farmacie / chemie) | Poznámky pro RFQ |
|---|---|---|
| Médium | Rozpouštědla; meziprodukty API; podpora WFI | Úplný chemický název; koncentrace; teplota |
| Retence | Běžně cca 2–40 μm nominální | Absolutní vs. nominální; testovací metoda v případě potřeby |
| Teplota | Okolní až 150 °C+ (v závislosti na provozu) | Špičková teplota a teplota CIP |
| Tlak / ΔP | Omezeno tělesem filtru | Uveďte maximální povolený diferenční tlak |
| Čištění | Proplach rozpouštědlem; CIP; pára (pokud se používá) | Ovlivňuje výběr média a těsnění |
| Validace | FAI; sledovatelnost šarže; protokoly o zkouškách | Definujte v PO před uzamčením dodací lhůty |
Provozní limity se liší podle zařízení — hodnoty se potvrzují pro každý projekt.
U sintrovaných disků a patron zašlete výkres s tolerančními pásmy a detailem koncovky. Pro provoz s rozpouštědly uveďte problematiku extrahovatelných látek a maximální dobu namáčení. Validační dokumenty a rozsah sledovatelnosti šarže se odsouhlasují před uzamčením dodací lhůty. MOQ bude potvrzeno po přezkoumání specifikace.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
