Бележки по процеса за поръчка.
Филтрирането във фармацевтичната и фината химическа промишленост често съчетава валидирано задържане на микрони, химическа съвместимост и пакети с документация — стойностите по-долу служат само за подкрепа на техническата оферта. Методът за изпитване на задържането, опасенията относно екстрахируемите вещества и критериите за FAI трябва да бъдат съгласувани за всеки проект преди пускане в производство и експедиция.
| Параметър | Типичен диапазон (фармацевтичен / химически) | Бележки за RFQ |
|---|---|---|
| Флуид | Разтворители; API междинни продукти; WFI поддръжка | Пълно химическо наименование; концентрация; температура |
| Задържане | Прибл. 2–40 μm номинално обичайно | Абсолютно спрямо номинално; метод на изпитване при необходимост |
| Температура | От околна до 150 °C+ (в зависимост от режима на работа) | Пикова температура и температура на CIP |
| Налягане / ΔP | Ограничено от корпуса | Споделете макс. допустимо диференциално налягане |
| Почистване | Промиване с разтворител; CIP; пара (ако се използва) | Влияе върху избора на филтрираща среда и уплътнение |
| Валидиране | FAI; проследяване на партиди; протоколи от изпитвания | Посочете в PO преди фиксиране на срока за изпълнение |
Работните граници варират в зависимост от оборудването — стойностите се потвърждават за всеки проект.
За синтеровани дискове и филтърни патрони изпратете чертеж с диапазони на допуските и детайли за крайните капачки. За приложения с разтворители посочете опасенията относно екстрахируемите вещества и максималното време за накисване. Документите за валидиране и обхватът на проследимост на партидите се съгласуват преди фиксирането на срока за изпълнение. MOQ се потвърждава след преглед на спецификацията.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
