หมายเหตุขั้นตอนสำหรับ การสั่งซื้อ
การกรองสำหรับอุตสาหกรรมยาและเคมีภัณฑ์ขั้นสูงมักจะรวมถึงการกักเก็บระดับไมครอนที่ผ่านการตรวจสอบความถูกต้อง ความเข้ากันได้ทางเคมี และชุดเอกสารประกอบ — ค่าด้านล่างนี้ใช้เพื่อสนับสนุนการเสนอราคาทางเทคนิคเท่านั้น วิธีการทดสอบการกักเก็บ ข้อกังวลเกี่ยวกับสารที่สกัดได้ และเกณฑ์ FAI จะต้องได้รับการตกลงร่วมกันในแต่ละโครงการก่อนการอนุมัติผลิตและจัดส่ง
| พารามิเตอร์ | ช่วงทั่วไป (ยา / เคมีภัณฑ์) | หมายเหตุสำหรับ RFQ |
|---|---|---|
| ของไหล | ตัวทำละลาย; สารตัวกลาง API; การรองรับ WFI | ชื่อเคมีเต็ม; ความเข้มข้น; อุณหภูมิ |
| การกักเก็บ | ประมาณ 2–40 μm nominal ทั่วไป | Absolute เทียบกับ nominal; วิธีการทดสอบหากต้องการ |
| อุณหภูมิ | อุณหภูมิห้องถึง 150 °C+ (ขึ้นอยู่กับลักษณะการใช้งาน) | อุณหภูมิสูงสุดและอุณหภูมิ CIP |
| แรงดัน / ΔP | จำกัดโดยเฮ้าส์ซิ่ง | โปรดระบุแรงดันต่างสูงสุดที่ยอมรับได้ |
| การทำความสะอาด | การล้างด้วยตัวทำละลาย; CIP; ไอน้ำ (หากมีการใช้งาน) | ส่งผลต่อการเลือกวัสดุกรองและซีล |
| การตรวจสอบความถูกต้อง | FAI; การตรวจสอบย้อนกลับล็อตผลิต; รายงานผลการทดสอบ | กำหนดใน PO ก่อนการล็อกระยะเวลาส่งมอบ |
ขีดจำกัดการทำงานจะแตกต่างกันไปตามอุปกรณ์ — ค่าต่างๆ จะได้รับการยืนยันในแต่ละโครงการ
สำหรับแผ่นกรองและไส้กรองโลหะซินเตอร์ โปรดส่งแบบแปลนพร้อมช่วงค่าความคลาดเคลื่อนและรายละเอียดฝาปิดท้าย สำหรับการใช้งานกับตัวทำละลาย โปรดระบุข้อกังวลเกี่ยวกับสารที่สกัดได้และระยะเวลาแช่สูงสุด เอกสารการตรวจสอบความถูกต้องและขอบเขตการตรวจสอบย้อนกลับล็อตผลิตจะได้รับการตกลงร่วมกันก่อนที่จะล็อกระยะเวลาส่งมอบ MOQ จะได้รับการยืนยันหลังจากตรวจสอบข้อกำหนดทางเทคนิคแล้ว
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
