Технологические примечания· 05

Порядок оформления заказа.

Фильтрация в фармацевтической и тонкой химической промышленности часто сочетает в себе подтвержденное удержание частиц в микронах, химическую совместимость и пакеты документации — приведенные ниже значения служат только для подготовки технического предложения. Метод испытания на удержание частиц, требования к экстрагируемым веществам и критерии FAI должны быть согласованы для каждого проекта перед запуском в производство и отгрузкой.

ПараметрТипичный диапазон (фармацевтика / химия)Примечания для RFQ
ЖидкостьРастворители; промежуточные продукты API; поддержка WFIПолное химическое название; концентрация; температура
Тонкость фильтрацииПрибл. 2–40 μm номинальная обычноАбсолютная против номинальной; метод испытаний по запросу
ТемператураОт температуры окружающей среды до 150 °C+ (в зависимости от режима работы)Пиковая температура и температура CIP
Давление / ΔPОграничено корпусомУкажите макс. допустимый перепад давления
ОчисткаПромывка растворителем; CIP; пар (если используется)Влияет на выбор фильтрующего материала и уплотнений
ВалидацияFAI; отслеживание партии; отчеты об испытанияхУкажите в PO до фиксации срока поставки

Рабочие параметры варьируются в зависимости от оборудования — значения подтверждаются для каждого проекта.

Для спеченных дисков и картриджей отправьте чертеж с указанием диапазонов допусков и деталей концевых крышек. Для работы с растворителями укажите требования к экстрагируемым веществам и максимальное время замачивания. Документы по валидации и объем прослеживаемости партий согласовываются до фиксации срока поставки. MOQ подтверждается после анализа спецификации.

Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.