Notas de proceso para realizar pedidos.
La filtración farmacéutica y de química fina a menudo combina una retención micrométrica validada, compatibilidad química y paquetes de documentación; los valores a continuación sirven únicamente como apoyo para la cotización técnica. El método de prueba de retención, las inquietudes sobre extraíbles y los criterios FAI deben acordarse por proyecto antes de la liberación de producción y el envío.
| Parámetro | Rango típico (farmacéutico / químico) | Notas para la RFQ |
|---|---|---|
| Fluido | Disolventes; intermediarios de API; soporte de WFI | Nombre químico completo; concentración; temperatura |
| Retención | Aprox. 2–40 μm nominal común | Absoluta vs nominal; método de prueba si es requerido |
| Temperatura | Ambiente a 150 °C+ (según el servicio) | Temperatura pico y de CIP |
| Presión / ΔP | Limitada por la carcasa | Compartir la presión diferencial máxima admisible |
| Limpieza | Lavado con disolvente; CIP; vapor (si se utiliza) | Afecta la selección de medios y sellos |
| Validación | FAI; trazabilidad de lote; informes de prueba | Definir en la PO antes del bloqueo del plazo de entrega |
Los límites de operación varían según el equipo; los valores se confirman por proyecto.
Para discos y cartuchos sinterizados, envíe el plano con los rangos de tolerancia y el detalle de la tapa del extremo. Para el servicio con disolventes, indique las inquietudes sobre extraíbles y el tiempo máximo de remojo. Los documentos de validación y el alcance de la trazabilidad de lote se acuerdan antes de bloquear el plazo de entrega. El MOQ se confirma después de la revisión de las especificaciones.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
