Note sul processo per l'ordine.
La filtrazione farmaceutica e della chimica fine combina spesso una ritenzione micrometrica validata, compatibilità chimica e pacchetti di documentazione — i valori riportati di seguito sono da intendersi esclusivamente come supporto per la quotazione tecnica. Il metodo di prova di ritenzione, le problematiche relative alle sostanze estraibili e i criteri FAI devono essere concordati per ciascun progetto prima del rilascio della produzione e della spedizione.
| Parametro | Intervallo tipico (farmaceutico / chimico) | Note per RFQ |
|---|---|---|
| Fluido | Solventi; intermedi API; supporto WFI | Nome chimico completo; concentrazione; temperatura |
| Ritenzione | Circa 2–40 μm nominale comune | Assoluto vs nominale; metodo di prova se richiesto |
| Temperatura | Da ambiente a 150 °C+ (a seconda del servizio) | Temperatura di picco e CIP |
| Pressione / ΔP | Limitata dall'alloggiamento | Condividere la pressione differenziale massima consentita |
| Pulizia | Lavaggio con solvente; CIP; vapore (se utilizzato) | Influenza la scelta del media e delle guarnizioni |
| Validazione | FAI; tracciabilità del lotto; rapporti di prova | Definire sul PO prima del blocco dei tempi di consegna |
I limiti operativi variano a seconda dell'attrezzatura — valori confermati per progetto.
Per i dischi e le cartucce sinterizzati, inviare il disegno con gli intervalli di tolleranza e i dettagli del fondello. Per l'impiego con solventi, specificare le problematiche relative alle sostanze estraibili e il tempo massimo di immersione. I documenti di convalida e l'ambito della tracciabilità del lotto vengono concordati prima che il tempo di consegna venga bloccato. MOQ confermato dopo la revisione delle specifiche.
Operating limits vary by equipment — values above are typical ranges, confirmed per project.
